Diather Vitamine D-test is een semi-kwantitatieve zelftest voor thuisgebruik waarmee het niveau van
25-hydroxyvitamine D – 25(OH)D in een bloedmonster uit de vingertop kan worden beoordeeld.
Het resultaat is na ongeveer 10 minuten beschikbaar en wordt weergegeven in vier bereiken.
Diather Vitamine D-test voor thuisgebruik
De test is bedoeld voor een eerste controle van het vitamine D-niveau. Met behulp van de meegeleverde resultatenkaart
kan het verkregen resultaat worden ingedeeld als tekort, verlaagd, normaal of verhoogd.
De test is semi-kwantitatief. Dit betekent dat hij geen exacte numerieke concentratie geeft, maar aangeeft binnen welk bereik
het 25(OH)D-niveau van het onderzochte bloedmonster valt.
Voordelen
- Semi-kwantitatieve zelftest voor 25(OH)D.
- Geschikt voor gebruik thuis.
- Gebruikt capillair bloed uit de vingertop.
- Resultaat na ongeveer 10 minuten.
- Resultaat weergegeven in vier bereiken.
- 1 test per verpakking.
- Alle benodigde onderdelen bevinden zich in de verpakking.
Wanneer kan de test worden uitgevoerd?
Controle van het vitamine D-niveau kan worden overwogen bij:
- controle van vitamine D-suppletie;
- vermoeidheid;
- verminderde weerstand;
- overgewicht;
- stemmingswisselingen;
- diabetes en stofwisselingsziekten.
De testuitslag vormt geen medische diagnose en moet bij afwijkende of onverwachte resultaten met een arts worden besproken.
Inhoud van de verpakking
- 1 sachet met testcassette en capillaire pipet;
- 1 desinfectiegaasje;
- 1 steriel lancet voor het verkrijgen van een bloedmonster;
- 1 druppelflesje met 1 ml reagens;
- resultatenkaart;
- gebruiksaanwijzing.
Gebruiksaanwijzing
Reinig de vinger zorgvuldig en desinfecteer de vingertop met het meegeleverde desinfectiegaasje. Lees vóór gebruik de volledige gebruiksaanwijzing.
Prik voorzichtig in de vingertop met het meegeleverde steriele lancet.
Gebruik de meegeleverde capillaire pipet om de benodigde hoeveelheid bloed uit de vingertop op te nemen.
Breng het bloedmonster aan in het monsterveld dat met de letter S is aangeduid.
Breng precies 2 druppels reagens aan in het veld dat met de letter B is aangeduid.
Wacht 10 minuten en vergelijk het resultaat met de meegeleverde resultatenkaart.
de nauwkeurigheid van de uitslag is afhankelijk van een correcte uitvoering van de test. Volg de gebruiksaanwijzing nauwkeurig.
Interpretatie van de resultaten
| Beoordeling | 25(OH)D-niveau |
|---|---|
| Tekort | Minder dan 10 ng/ml |
| Verlaagd niveau | 10–30 ng/ml |
| Normaal niveau | 30–100 ng/ml |
| Verhoogd niveau | Meer dan 100 ng/ml |
Vergelijk het resultaat met de meegeleverde resultatenkaart. De test geeft een semi-kwantitatieve beoordeling en geen exacte laboratoriumwaarde.
Bespreek een afwijkend of onverwacht resultaat met een arts.
Waarschuwingen en beperkingen
- Lees vóór gebruik alle informatie in de meegeleverde gebruiksaanwijzing.
- Uitsluitend bestemd voor diagnostisch gebruik in vitro.
- Voor zelfcontrole.
- Het product en alle bijbehorende onderdelen zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
- Demonteer de testcassette niet en raak de binnenzijde van het hulpmiddel niet aan.
- Bewaar de test op een droge plaats en buiten het bereik van kinderen.
- Volg de testprocedure nauwkeurig.
- Een verkeerde hoeveelheid bloed of reagens kan het resultaat beïnvloeden.
- Niet gebruiken wanneer de sachet vóór gebruik gescheurd of beschadigd is.
- Niet invriezen.
- Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum.
- De nauwkeurigheid van het resultaat is afhankelijk van een correcte uitvoering van de test.
- Bespreek afwijkende of onverwachte resultaten met een arts.
- Gebruik geen enkel onderdeel van de test opnieuw.
- Voer gebruikte onderdelen af volgens de geldende voorschriften.
Bewaren
Bewaar de test in het ongeopende zakje bij een temperatuur van 2°C tot 30°C, op een droge plaats en buiten het bereik van kinderen.
Niet invriezen. Bewaar het product vóór gebruik in de gesloten verpakking en gebruik het niet na de uiterste gebruiksdatum.
Productinformatie
| Parameter | Waarde |
|---|---|
| Merk | Diather |
| Producttype | Medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (IVD) voor zelftesten |
| Testtype | Semi-kwantitatieve cassettetest |
| Te bepalen parameter | 25-hydroxyvitamine D – 25(OH)D |
| Biologisch materiaal | Capillair bloed uit de vingertop |
| Resultaatbereiken | <10, 10–30, 30–100 en >100 ng/ml |
| Tijd tot aflezing | 10 minuten |
| Aantal tests | 1 |
| Aantal lancetten | 1 |
| Hoeveelheid reagens | 1 ml |
| Gebruik | Eenmalig gebruik |
| Bewaartemperatuur | 2°C–30°C |
| EAN | 5902205132300 |
| Fabrikant | DIATHER Petrusewicz Sp. K. |
Belangrijke informatie
Veelgestelde vragen
Waarvoor wordt de Diather Vitamine D-test gebruikt?
De test wordt gebruikt om het niveau van 25-hydroxyvitamine D – 25(OH)D – in capillair bloed uit de vingertop semi-kwantitatief te beoordelen.
Kan de test thuis worden uitgevoerd?
Ja. De test is bedoeld voor zelftesten thuis.
Geeft de test een exacte vitamine D-waarde?
Nee. De test is semi-kwantitatief en deelt het resultaat in één van vier bereiken in.
Welke resultaten kan de test aangeven?
De test onderscheidt vier bereiken: minder dan 10 ng/ml, 10–30 ng/ml, 30–100 ng/ml en meer dan 100 ng/ml.
Hoeveel reagens moet worden toegevoegd?
Breng precies 2 druppels van het meegeleverde reagens aan in het veld met de letter B.
Wanneer moet het resultaat worden afgelezen?
Het resultaat wordt na ongeveer 10 minuten afgelezen en met de meegeleverde resultatenkaart vergeleken.
Wat moet ik doen bij een afwijkend resultaat?
Bespreek een afwijkend of onverwacht resultaat met een arts, die kan bepalen of aanvullend laboratoriumonderzoek nodig is.
Kan de test opnieuw worden gebruikt?
Nee. De test en alle onderdelen van de set zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Beoordelingen
Er zijn nog geen beoordelingen.