Diather TSH-test is een diagnostische zelftest voor thuisgebruik waarmee kwalitatief kan worden beoordeeld of het gehalte thyreoïdstimulerend hormoon (TSH) in een bloedmonster uit de vingertop verhoogd is. De test is bedoeld als eerste screening op een mogelijk verminderde werking van de schildklier.
TSH-test voor thuisgebruik
TSH, ook wel thyreotropine genoemd, wordt geproduceerd door de hypofyse en stimuleert de schildklier om de hormonen T3 en T4 aan te maken. Een verhoogd TSH-gehalte kan voorkomen bij een verminderde werking van de schildklier.
De test geeft een kwalitatief resultaat en beoordeelt of het TSH-gehalte hoger of lager is dan 5 µIU/ml. De test geeft geen exacte numerieke TSH-waarde.
Voordelen
- Geschikt voor zelftesten thuis.
- Kwalitatieve bepaling van TSH in bloed.
- Gebruikt een klein bloedmonster uit de vingertop.
- Kan worden gebruikt als eerste screening op een mogelijk verhoogd TSH-gehalte.
- Grenswaarde van 5 µIU/ml.
- Resultaat na ongeveer 10 minuten.
- Alle benodigde onderdelen bevinden zich in de verpakking.
Wanneer kan de test worden uitgevoerd?
Het uitvoeren van een TSH-test kan worden overwogen bij klachten die mogelijk verband houden met een verminderde schildklierfunctie, zoals:
- gewichtstoename;
- chronische vermoeidheid of slaperigheid;
- algemene zwakte;
- zwelling in de hals;
- stemmingswisselingen;
- vaak een koud gevoel;
- overmatige haaruitval;
- onregelmatige menstruatiecycli.
Deze klachten kunnen verschillende oorzaken hebben. Het testresultaat vormt geen definitieve diagnose en moet bij twijfel met een arts worden besproken.
Inhoud van de verpakking
- 1 sachet met testcassette en capillaire pipet;
- 1 desinfectiedoekje;
- 1 steriel lancet voor het verkrijgen van een bloedmonster;
- 1 druppelflesje met 1 ml reagens;
- gebruiksaanwijzing.
Gebruiksaanwijzing
Reinig de vinger zorgvuldig en desinfecteer de vingertop met het meegeleverde desinfectiedoekje. Lees vóór gebruik de volledige gebruiksaanwijzing.
Verwijder de beschermkap van het steriele lancet volgens de meegeleverde gebruiksaanwijzing.
Gebruik het meegeleverde steriele lancet om voorzichtig in de vingertop te prikken.
Neem het bloed op met de capillaire pipet en breng het monster aan in het veld met de letter S.
Breng precies 2 druppels reagens aan in hetzelfde monsterveld met de letter S.
Wacht 10 minuten en beoordeel het resultaat volgens de meegeleverde gebruiksaanwijzing.
volg de testprocedure nauwkeurig. Een onjuiste hoeveelheid bloed of reagens kan het resultaat beïnvloeden.
Beoordeling van het resultaat
- TSH >5 µIU/ml: het testresultaat is positief. Dit betekent dat het TSH-gehalte hoger is dan de grenswaarde van 5 µIU/ml.
- TSH <5 µIU/ml: het testresultaat is negatief. Dit betekent dat het TSH-gehalte lager is dan 5 µIU/ml.
- Ongeldig resultaat: wanneer de controlelijn niet verschijnt, moet de test met een nieuw exemplaar worden herhaald.
Een positief resultaat kan passen bij een verminderde werking van de schildklier, maar vormt geen definitieve diagnose. Volgens de productinformatie moet een positief resultaat met een arts worden besproken en zo nodig met een kwantitatieve laboratoriumtest worden bevestigd.
Waarschuwingen en beperkingen
- Lees vóór gebruik alle informatie in de meegeleverde gebruiksaanwijzing.
- Uitsluitend bestemd voor diagnostisch gebruik in vitro.
- De test is bedoeld voor zelfcontrole.
- De test is bestemd voor de kwalitatieve bepaling van TSH in bloed.
- De test geeft geen exacte numerieke TSH-waarde.
- De test vormt uitsluitend een eerste screening en vervangt geen laboratoriumonderzoek.
- Niet gebruiken voor diagnostiek bij pasgeborenen.
- Het product is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
- De testcassette niet demonteren en de binnenzijde ervan niet aanraken.
- Niet gebruiken wanneer het zakje vóór gebruik beschadigd of geopend is.
- Niet gebruiken na de vervaldatum.
- Niet invriezen.
- Volg de testprocedure nauwkeurig.
- Een afwijkend resultaat moet met een arts worden besproken.
- Heterofiele antistoffen in het bloed kunnen het resultaat beïnvloeden.
- Bij centrale hypothyreoïdie kan het TSH-gehalte normaal of laag zijn ondanks een verminderde schildklierfunctie.
- Gebruik geen enkel onderdeel van de test opnieuw.
- Voer gebruikte onderdelen af volgens de geldende voorschriften.
- Buiten het bereik van kinderen houden.
Bewaren
Bewaar de test in het ongeopende zakje bij een temperatuur van 2°C tot 30°C, op een droge plaats en buiten het bereik van kinderen. Niet invriezen en niet gebruiken na de vervaldatum.
Productinformatie
| Parameter | Waarde |
|---|---|
| Producttype | Medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (IVD) voor zelftesten |
| Testtype | Cassettetest |
| Te bepalen parameter | Thyreoïdstimulerend hormoon (TSH) |
| Type bepaling | Kwalitatief |
| Biologisch materiaal | Capillair bloed uit de vingertop |
| Grenswaarde | 5 µIU/ml |
| Afleestijd | 10 minuten |
| Aantal tests | 1 |
| Aantal lancetten | 1 |
| Hoeveelheid reagens | 1 ml |
| Gebruik | Eenmalig gebruik |
| Bewaartemperatuur | 2°C–30°C |
| EAN | 5902205131945 |
| Fabrikant | Diather |
Belangrijke informatie
Dit product is een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek voor zelftesten. De test is bedoeld voor kwalitatieve beoordeling van het TSH-gehalte ten opzichte van de grenswaarde van 5 µIU/ml. De uitslag vervangt geen medisch onderzoek, laboratoriumonderzoek of diagnose door een arts.
Veelgestelde vragen
Waarvoor wordt de TSH-test gebruikt?
De test wordt gebruikt om kwalitatief te beoordelen of het TSH-gehalte in het bloed boven of onder 5 µIU/ml ligt en kan worden gebruikt als eerste screening op een mogelijk verminderde schildklierfunctie.
Kan de test thuis worden uitgevoerd?
Ja. De test is bedoeld voor zelftesten thuis.
Welk monster is nodig?
Voor de test is een kleine hoeveelheid capillair bloed uit de vingertop nodig.
Meet de test het exacte TSH-gehalte?
Nee. De test geeft geen exacte numerieke waarde. Hij beoordeelt of het TSH-gehalte hoger of lager is dan 5 µIU/ml.
Hoeveel reagens moet worden toegevoegd?
Na het aanbrengen van het bloedmonster worden precies 2 druppels reagens toegevoegd aan het veld met de letter S.
Wanneer moet het resultaat worden afgelezen?
Het resultaat moet na ongeveer 10 minuten worden afgelezen volgens de meegeleverde gebruiksaanwijzing.
Wat betekent een positief resultaat?
Een positief resultaat betekent dat het TSH-gehalte hoger is dan 5 µIU/ml. Dit kan passen bij een verminderde werking van de schildklier. Bespreek de uitslag met een arts.
Wat betekent een negatief resultaat?
Een negatief resultaat betekent dat het TSH-gehalte lager is dan 5 µIU/ml. Een negatief resultaat sluit niet alle schildklieraandoeningen uit.
Kan de test opnieuw worden gebruikt?
Nee. De test en alle bijbehorende onderdelen zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Beoordelingen
Er zijn nog geen beoordelingen.