Diather Combo-test voor occult bloed Hemoglobine + Transferrine is een immunochromatografische thuistest voor de kwalitatieve detectie van twee biomarkers van occult bloed in ontlasting: hemoglobine (HB) en transferrine (TF). De test kan als screeningsonderzoek worden gebruikt bij het opsporen van niet-zichtbare bloedingen in het maag-darmkanaal.
Diather Combo-test voor occult bloed in ontlasting
Occult bloed is bloed dat niet met het blote oog in de ontlasting zichtbaar is. De aanwezigheid ervan kan verschillende oorzaken hebben en kan verband houden met bloedingen ergens in het maag-darmkanaal.
De Diather Combo-test onderzoekt tegelijkertijd twee biomarkers: hemoglobine en transferrine. Hemoglobine wordt vooral gebruikt als marker voor bloedingen uit het lagere deel van het maag-darmkanaal, terwijl transferrine stabieler is en aanvullende informatie kan geven bij bloedingen uit verschillende delen van het maag-darmkanaal.
Een positief resultaat stelt echter geen diagnose en geeft niet zelfstandig de exacte oorzaak of plaats van een bloeding aan. De uitslag moet samen met klachten en andere medische gegevens worden beoordeeld.
Wanneer kan de test nuttig zijn?
Volgens de fabrikant kan het uitvoeren van de test worden overwogen bij onder andere:
- buik- of maagpijn;
- een zwaar gevoel in de buik;
- indigestie;
- brandend maagzuur;
- een opgeblazen gevoel;
- diarree;
- onverklaarde zwakte;
- onbedoeld gewichtsverlies;
- een verhoogd familiair risico op dikkedarmkanker;
- screening op hogere leeftijd.
Belangrijkste eigenschappen
- Kwalitatieve thuistest voor occult bloed in ontlasting.
- Detecteert twee biomarkers: hemoglobine (HB) en transferrine (TF).
- Immunochromatografische testmethode.
- Niet-invasieve monsterafname.
- Resultaat na ongeveer 5 minuten.
- Geen speciaal dieet vereist vóór de test.
- Voor eenmalig gebruik.
- 1 test per verpakking.
Hoe voert u de test uit?
- Lees vóór gebruik zorgvuldig de volledige gebruiksaanwijzing.
- Verzamel een geschikte hoeveelheid ontlasting in een schone en droge container.
- Neem met de applicator een monster door de ontlasting op 6 verschillende plaatsen aan te raken.
- Plaats de applicator met het verzamelde monster in de container met reagens.
- Sluit de container en schud deze krachtig zodat het monster goed met het reagens wordt gemengd.
- Open de doseertip van de container.
- Breng 3–5 druppels van de verkregen oplossing aan op de testvelden die zijn gemarkeerd met HF en TF.
- Lees het resultaat na 5 minuten af volgens de meegeleverde gebruiksaanwijzing.
Interpretatie van het resultaat
De test bevat afzonderlijke testgebieden voor hemoglobine en transferrine. Beoordeel de controle- en testlijnen altijd volgens de afbeeldingen en aanwijzingen in de meegeleverde gebruiksaanwijzing.
- HB positief: hemoglobine is in het onderzochte monster aangetoond.
- TF positief: transferrine is in het onderzochte monster aangetoond.
- HB en TF positief: beide biomarkers zijn in het monster aangetoond.
- Negatief resultaat: geen van de door de test onderzochte biomarkers is binnen de detectiemogelijkheden van de test aangetoond.
- Ongeldig resultaat: wanneer de vereiste controlelijn niet verschijnt, moet het onderzoek met een nieuwe test worden herhaald.
Een positief resultaat voor één of beide biomarkers kan wijzen op occult bloed in de ontlasting, maar mag niet als enige basis voor een diagnose of behandelbeslissing worden gebruikt.
Wat betekent een positief resultaat?
Een positief testresultaat kan wijzen op een bloeding in het maag-darmkanaal. Mogelijke oorzaken zijn uiteenlopend en kunnen bijvoorbeeld verband houden met aambeien, ontstekingen, poliepen, zweren of andere aandoeningen van het spijsverteringsstelsel.
Neem bij een positief resultaat contact op met een arts. Aanvullend onderzoek kan nodig zijn om de oorzaak vast te stellen.
Wat betekent een negatief resultaat?
Een negatief resultaat sluit een aandoening van het maag-darmkanaal niet volledig uit. Bloedingen kunnen bijvoorbeeld periodiek optreden of ongelijkmatig in de ontlasting verdeeld zijn.
Bij aanhoudende klachten, onverklaard gewichtsverlies, veranderingen in het ontlastingspatroon of andere verontrustende symptomen wordt geadviseerd een arts te raadplegen, ook wanneer de test negatief is.
Belangrijke beperkingen
- De test is een screeningsonderzoek en stelt geen definitieve diagnose.
- Een positief resultaat mag niet als enige criterium voor een behandelbeslissing worden gebruikt.
- Bloedingen kunnen periodiek optreden of ongelijkmatig in de ontlasting verdeeld zijn.
- Bij personen met een aangeboren transferrinetekort kan het TF-resultaat negatief zijn.
- Bepaalde geneesmiddelen kunnen irritatie en bloedingen in het maag-darmkanaal veroorzaken en daardoor een positief resultaat geven.
- De test vervangt geen diagnostische onderzoeken zoals endoscopie, colonoscopie of andere door een arts aanbevolen onderzoeken.
Is een speciaal dieet nodig?
Nee. Volgens de fabrikant is vóór het uitvoeren van deze immunologische test geen speciaal dieet vereist.
Inhoud van de verpakking
- 1 sachet met testcassette;
- 1 container met reagens en applicator voor monsterafname;
- gebruiksaanwijzing.
Belangrijke waarschuwingen
- Uitsluitend voor diagnostisch gebruik in vitro.
- Voor zelfcontrole.
- Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
- Lees vóór gebruik zorgvuldig de volledige gebruiksaanwijzing.
- Volg de testprocedure nauwkeurig.
- Demonteer de testcassette niet en raak de binnenzijde van het apparaat niet aan.
- Niet gebruiken wanneer de sachet vooraf beschadigd of geopend is.
- Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum.
- Niet invriezen.
- Een afwijkend resultaat moet met een arts worden besproken.
- Voer gebruikte onderdelen af volgens de geldende voorschriften.
Bewaren
Bewaar de test in de ongeopende sachet bij een temperatuur van 4°C tot 30°C, op een droge plaats en buiten het bereik van kinderen. Niet invriezen. Bewaar het product in de gesloten originele verpakking tot gebruik en gebruik het niet na de uiterste gebruiksdatum.
Productinformatie
| Parameter | Waarde |
|---|---|
| Productnaam | Diather Combo-test voor occult bloed Hemoglobine + Transferrine |
| Merk | Diather |
| Producttype | Medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (IVD) |
| Type test | Cassettetest voor occult bloed |
| Gedetecteerde biomarkers | Hemoglobine (HB) en transferrine (TF) |
| Biologisch materiaal | Ontlasting |
| Testmethode | Immunochromatografisch |
| Aantal druppels | 3–5 druppels op de velden HF en TF |
| Resultaattijd | Ca. 5 minuten |
| Gebruik | Eenmalig |
| Aantal tests | 1 |
| Bewaarcondities | 4–30°C |
| EAN | 5902205134687 |
| Fabrikant | Diather |
Informatie over het medische hulpmiddel
Dit product is een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek voor zelfcontrole. De test dient als screeningsonderzoek voor de kwalitatieve detectie van hemoglobine en transferrine in ontlasting. Het resultaat vervangt geen medische diagnose of aanvullend diagnostisch onderzoek.
Veelgestelde vragen
Wat detecteert de Diather Combo-test voor occult bloed?
De test detecteert twee biomarkers in ontlasting: hemoglobine (HB) en transferrine (TF). Hun aanwezigheid kan wijzen op occult bloed in het maag-darmkanaal.
Waarom worden zowel hemoglobine als transferrine onderzocht?
De combinatie van beide biomarkers kan aanvullende informatie geven bij screening op bloedingen uit verschillende delen van het maag-darmkanaal. De test bepaalt echter niet zelfstandig de exacte plaats van een bloeding.
Hoe wordt het ontlastingsmonster afgenomen?
Neem met de applicator materiaal uit 6 verschillende plaatsen van de ontlasting en meng het monster vervolgens met het meegeleverde reagens volgens de gebruiksaanwijzing.
Hoeveel druppels moeten op de test worden aangebracht?
Breng 3–5 druppels van het voorbereide monster aan op de testvelden die zijn gemarkeerd met HF en TF.
Hoe snel kan het resultaat worden afgelezen?
Het resultaat wordt na ongeveer 5 minuten afgelezen volgens de meegeleverde gebruiksaanwijzing.
Moet ik vóór de test een speciaal dieet volgen?
Nee. Volgens de fabrikant is voor deze test geen speciaal dieet vereist.
Betekent een positief resultaat dat ik een ernstige aandoening heb?
Niet noodzakelijk. Occult bloed kan verschillende oorzaken hebben. Een positief resultaat moet daarom met een arts worden besproken en kan aanleiding zijn voor aanvullend onderzoek.
Sluit een negatieve test een maag-darmaandoening volledig uit?
Nee. Bloedingen kunnen periodiek optreden of ongelijkmatig in de ontlasting verdeeld zijn. Raadpleeg bij aanhoudende of verontrustende klachten een arts, ook bij een negatieve test.
Vervangt deze test een colonoscopie of endoscopie?
Nee. Het is een screeningsonderzoek en vervangt geen colonoscopie, endoscopie of andere diagnostische procedures die door een arts worden aanbevolen.
Kan de test opnieuw worden gebruikt?
Nee. De test en de onderdelen voor monsterafname zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Beoordelingen
Er zijn nog geen beoordelingen.