Diather Helicobacter Pylori-test – test voor detectie van antigeen in ontlasting

Diather Test Helicobacter Pylori is een cassettetest voor thuisgebruik voor de kwalitatieve detectie van Helicobacter pylori-antigenen in ontlasting. De test kan worden gebruikt als eerste screeningsonderzoek wanneer er een vermoeden bestaat van een infectie met H. pylori.

Diather Helicobacter Pylori-test voor thuisgebruik

Helicobacter pylori is een bacterie die in de maag kan voorkomen en verband kan houden met aandoeningen van het maagslijmvlies en de twaalfvingerige darm. De Diather-test detecteert antigenen van H. pylori in een ontlastingsmonster met behulp van een snelle immunochromatografische testmethode.

Een positief resultaat betekent dat H. pylori-antigenen in het onderzochte monster zijn aangetoond. De test stelt echter op zichzelf geen definitieve medische diagnose.

Wanneer kan de test nuttig zijn?

De test kan worden gebruikt als eerste screening bij klachten die mogelijk verband houden met een H. pylori-infectie, bijvoorbeeld:

• terugkerende maagpijn;
• brandend of drukkend gevoel in de bovenbuik;
• indigestie;
• een opgeblazen gevoel;
• misselijkheid;
• klachten die kunnen passen bij gastritis of een maagzweer.

Belangrijkste eigenschappen

• Kwalitatieve test voor Helicobacter pylori-antigenen.
• Biologisch materiaal: ontlasting.
• Voor zelfcontrole thuis.
• Niet-invasieve monsterafname.
• Monsterafname op 3 verschillende plaatsen van de ontlasting.
• Exact 2 druppels van de voorbereide oplossing op het testveld.
• Resultaat na ongeveer 10 minuten.
• Voor eenmalig gebruik.
• 1 test per verpakking.

Hoe werkt de test?

De test is gebaseerd op een antigeen-antilichaamreactie. Wanneer Helicobacter pylori-antigenen aanwezig zijn in het onderzochte ontlastingsmonster, reageren deze met de testcomponenten op de membraan van de cassette en kunnen er gekleurde lijnen verschijnen.

Hoe voert u de test uit?

1. Lees vóór gebruik zorgvuldig de volledige gebruiksaanwijzing.
2. Verzamel de ontlasting op het meegeleverde papieren opvangvel.
3. Neem met de applicator een monster door de ontlasting op 3 verschillende plaatsen aan te raken.
4. Plaats de applicator terug in de container met reagens.
5. Sluit de container goed en schud deze gedurende ongeveer 2 minuten krachtig.
6. Open de doseertip volgens de gebruiksaanwijzing.
7. Breng exact 2 druppels van de voorbereide oplossing aan op het testveld met de aanduiding “S”.
8. Wacht 10 minuten en lees vervolgens het resultaat af.

Interpretatie van het resultaat

Beoordeel het resultaat altijd volgens de afbeeldingen en instructies in de meegeleverde gebruiksaanwijzing.

• Positief resultaat: er verschijnen twee gekleurde lijnen, één in het controlegebied C en één in het testgebied T.
• Negatief resultaat: er verschijnt alleen een gekleurde lijn in het controlegebied C.
• Ongeldig resultaat: wanneer geen controlelijn C verschijnt, is de test ongeldig en moet deze met een nieuw exemplaar worden herhaald.

De kleurintensiteit van de testlijn kan variëren. Iedere zichtbare testlijn die volgens de gebruiksaanwijzing binnen de juiste afleestijd verschijnt, moet overeenkomstig de instructies worden geïnterpreteerd.

Wat betekent een positief resultaat?

Een positief resultaat betekent dat Helicobacter pylori-antigenen in het onderzochte ontlastingsmonster zijn aangetoond. Dit kan passen bij een H. pylori-infectie.

Een positief resultaat moet worden besproken met een arts, die indien nodig aanvullende diagnostiek kan adviseren en de uitslag samen met de klachten kan beoordelen.

Wat betekent een negatief resultaat?

Een negatief resultaat betekent dat de test geen Helicobacter pylori-antigenen in het onderzochte monster heeft aangetoond.

Een negatief resultaat sluit een infectie niet in alle omstandigheden volledig uit. Bij aanhoudende of verergerende maag-darmklachten wordt geadviseerd een arts te raadplegen.

Inhoud van de verpakking

• 1 sachet met testcassette;
• 1 container met reagens en applicator voor monsterafname;
• 1 papieren opvangvel voor monsterafname;
• gebruiksaanwijzing.

Belangrijke waarschuwingen

• Uitsluitend voor diagnostisch gebruik in vitro.
• Voor zelfcontrole.
• Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
• Lees vóór gebruik zorgvuldig de volledige gebruiksaanwijzing.
• Gebruik de test uitsluitend volgens het beoogde doel.
• Demonteer de testcassette niet en raak de binnenzijde van het apparaat niet aan.
• Niet gebruiken wanneer de sachet beschadigd of vooraf geopend is.
• Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum.
• Een onjuiste hoeveelheid monster of reagens kan het testresultaat beïnvloeden.
• Een positief resultaat stelt geen definitieve diagnose.
• Raadpleeg bij een positief resultaat of aanhoudende klachten een arts.

Bewaren

Bewaar de test in de gesloten originele verpakking bij een temperatuur van 2°C tot 30°C, op een droge plaats en buiten het bereik van kinderen. Niet invriezen. Open de sachet pas direct vóór gebruik en gebruik het product niet na de uiterste gebruiksdatum.

Productinformatie

Informatie over het medische hulpmiddel

Dit product is een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek voor zelfcontrole. Het is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van Helicobacter pylori-antigenen in ontlasting. De test dient als screeningsonderzoek en vervangt geen medische diagnose.

Veelgestelde vragen